Perú Aprueba Ley para Agilizar Registro de Medicamentos contra Cáncer y Enfermedades Raras

Nueva Ley 32319: Un Avance para el Acceso a Tratamientos Especializados

El Congreso de la República aprobó una normativa histórica que simplifica el registro de medicamentos para enfermedades raras, cáncer y afecciones huérfanas. La ley prioriza terapias ya autorizadas en países con altos estándares sanitarios, manteniendo rigurosos controles de calidad.

Infografía sobre la ley de enfermedades raras

Plazos Clave de la Normativa

  • Listado oficial de enfermedades: El Minsa tendrá 30 días para publicarlo
  • Evaluación técnica acelerada: Máximo 45 días calendario
  • Vigencia: Entró en vigor inmediatamente después de su publicación

Beneficios Directos para Pacientes

La ley elimina trámites duplicados y establece excepciones a la Ley 29459, permitiendo:

  • Validez de registros sanitarios igual a la del país de origen
  • Actualizaciones obligatorias de modificaciones técnicas por laboratorios
  • Requisitos específicos para vacunas y derivados de plasma

Impacto en el Sistema de Salud

«Se reducirán los tiempos de espera para terapias innovadoras», señala el texto legal. Sin embargo, mantiene los filtros técnicos esenciales para garantizar seguridad en los tratamientos.

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