La Dra. Sara Brenner, Subcomisionada Principal de la FDA, paralizó la revisión de la vacuna Covid-19 de Novavax solicitando «más datos» sobre el biológico, según cuatro fuentes anónimas familiarizadas con el proceso. Esta acción rompe precedentes históricos de separación entre evaluaciones científicas e injerencias políticas.
Un funcionario anónimo de HHS negó que Brenner solicitara información adicional, mientras se anunciaba el nombramiento de Dr. Scott Steele como director interino del Centro de Evaluación de Biológicos.
«Hemos respondido todas las solicitudes de la FDA y creemos que nuestra vacuna está lista» – Portavoz de Novavax
La aprobación completa es crucial para el acuerdo con Sanofi: $175 millones dependen de la licencia FDA. Actualmente, la vacuna solo tiene autorización de emergencia bajo protecciones legales especiales.
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