Escándalo Farmacéutico: HLB Pharma y Laboratorios Ramallo bajo la lupa por fentanilo contaminado

ANMAT confirma graves irregularidades en producción de medicamentos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) reveló que Laboratorios Ramallo S.A., proveedor de HLB Pharma, opera sin cumplir estándares básicos de trazabilidad y controles sanitarios. Esta situación está vinculada al caso del fentanilo contaminado que causó al menos nueve muertes en La Plata.

Hallazgos clave de la inspección

• Acta N° 2024/3332-INAME-677: Documenta falta de bitácoras y libros de producción.
• Lote 80012 de lidocaína: Fabricado en áreas no autorizadas.
• Materiales no aprobados: Uso de ampollas plásticas sin certificación.
• Controles deficientes: Liberación de lotes sin análisis validados.

Ubicación estratégica bajo sospecha

El laboratorio se encuentra a metros del Río Paraná y la frontera con Paraguay, lo que generó alertas judiciales sobre posible desvío de sustancias controladas. Según el periodista Federico Teijeiro en Radio Rivadavia, esta proximidad facilitaría el tráfico internacional.

Fallas sistémicas en producción

• No existe control informatizado de inventarios
• Incumplimiento de protocolos FIFO/FEFO
• Filtros y reactivos sin registros

«La situación compromete la seguridad de toda la cadena farmacéutica» – Guadalupe Vázquez en Guada Recargada