ANMAT Da de Baja Definitiva a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo por Irregularidades Críticas

ANMAT Cancela Habilitaciones a Dos Laboratorios por Graves Irregularidades

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja en forma definitiva las habilitaciones otorgadas a HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., según la Disposición 1848/2026 publicada este viernes 10 de abril de 2026 en el Boletín Oficial.

Antecedentes y Proceso Administrativo

La decisión constituye el cierre administrativo del proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había dispuesto la inhibición de las actividades productivas de ambas compañías y la prohibición de uso, distribución y comercialización de todos sus productos registrados.

En los considerandos, la ANMAT recordó que la medida se apoya en una serie de antecedentes regulatorios, inspecciones e irregularidades críticas detectadas en ambas firmas, además de elementos incorporados en el expediente judicial federal FLP 17371/2025.

Faltas Graves y Ausencia de Recursos

El organismo señaló que las empresas no cuentan actualmente con director técnico responsable y que no presentaron ningún plan para revertir las inhibiciones ni recurrieron la Disposición 3158/2025.

La inhibición original había sido dictada en mayo de 2025, luego de verificarse incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación, tanto en productos de HLB Pharma como en la planta de Laboratorios Ramallo.

Detalles de la Disposición

• Artículo 1°: Se dan de baja las habilitaciones de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., “sin perjuicio de la inhibición de las actividades productivas” ya fijada en 2025.
• Artículo 2°: Ordena reinscribir automáticamente a su vencimiento los certificados de ambas firmas, en cumplimiento de una manda judicial. De esta manera, los certificados de los productos no fueron eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal en trámite.

Comunicación a Autoridades

La ANMAT precisó que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos, asegurando así el alcance nacional de la resolución.

Esta acción refuerza el compromiso de la ANMAT con la seguridad y calidad de los medicamentos en Argentina, actuando contra empresas que no cumplen con los estándares regulatorios.

La baja definitiva de habilitaciones marca un punto final en un proceso de vigilancia sanitaria que destaca la importancia del cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.